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개별기준규격일련번호 품목분류코드 품목명 시험항목코드 시험항목명 세부항목명 단서조항일련번호 단서조항명 기준규격 기준규격요약 유효개시일 유효종료일 출처 유효자리 판정형식코드 판정형식명 최대값 최대값구분코드 최대값구분명 최소값 최소값구분코드 최소값구분명 선택형적합코드 선택형적합명 선택형부적합코드 선택형부적합명 미생물2N 미생물2C 미생물2M 미생물3M 세부항목포함여부 위해여부 중점검사시험항목여부 감시시험항목여부 공전외시험항목여부 자품검사시험항목여부 단위코드 단위명 수정사유 최종수정일시
2026001534 D0815400000000 수용성안나토 B10001 납 2.0이하 (3) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 2.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026001535 D0815400000000 수용성안나토 B10003 비소 4.0이하 비소 : 이 품목을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 4.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026001536 D0815400000000 수용성안나토 A10029 성상 적합 이 품목은 적갈～갈색의 액체, 덩어리 또는 분말 혹은 페이스트상물질로서 약간의 특이한 냄새를 기지고 있다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026001537 D0815400000000 수용성안나토 B10004 수은 1.0이하 (5) 수 은 : 이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 1.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026001538 D0815400000000 수용성안나토 B90135 유리알칼리 7.0이하 (6) 유리알칼리 : 이 품목 10g에 물 100mL 및 1N 염산 8mL를 가하여 잘 흔들어 섞은 다음 30분간 방치하고 여과한 액의 pH는 7.0이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 7.0 01 이하 N N Y N N N 039 pH
2026001539 D0815400000000 수용성안나토 B10007 카드뮴 1.0이하 (4) 카드뮴 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 1.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026001540 D0815400000000 수용성안나토 A30062 함량 95이상 120이하 이 품목은 노르빅신(C24H28O4 ＝ 380.48)으로서, 표시량의 95～120%를 함유한다. 20140101 99991231 0 01 최대/최소 120 01 이하 95 01 이상 N N Y N N N 001 %
2026001541 D0815400000000 수용성안나토 A30063 확인시험 적합 (1) 이 품목 1g을 물 40mL에 녹이고 황산(1→20) 4mL를 넣어 흔들어 섞은 후 여과한다. 여지상의 잔류물을 물 40mL씩으로 세 번 씻어 이를 시험용액으로 하여 다음의 시험을 한다. (가) 잔류물의 일부에 수산화나트륨 용액(1→2,500)을 가하여 녹인 액은 파장 452～456nm 및 480～484nm 부근에 흡수를 확인한다. (나) 잔류물의 일부를 에탄올 10mL에 녹이고, 그 중 1방울을 여지상에 점적한 후 바람에 말린 다음 아질산나트륨용액(1→20) 2～3방울을 떨어뜨린 후 계속하여 0.5mol/L 황산 2～3방울을 떨어뜨릴 때, 여지상의 노란색은 탈색된다. (2) 이 품목 1g에 물 50mL를 가하여 흔들어 섞은 다음 여과하고 이 여액에 묽은염산 2mL를 가하면 적갈～황갈색의 침전이 생긴다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026001543 D0815500000000 수크랄로스 A10004 강열잔류물 0.7이하 이 품목을 강열잔류물시험법에 따라 시험할 때 0.7% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 0.7 01 이하 N N N N N N 001 %
2026001544 D0815500000000 수크랄로스 A10009 기타 염화 이당류 0.5이하 (4) 기타 염화 이당류 : 이 품목 1.0g을 메탄올 10mL에 녹인 것을 검액으로 하고, 검액 0.5mL에 메탄올을 가하여 100mL로 한 것을 대조액으로 한다. 검액 5μL 및 대조액 5μL를 사용하여 확인시험(2)에 따라 박층크로마토그래피를 행할 때, 검액은 대조액과 같은 위치 이외에 반점을 나타내지 않거나 기타의 반점을 나타내는 경우에도 대조액의 반점보다 진하여서는 아니 된다(0.5% 이하). 20140101 99991231 1 01 최대/최소 0.5 01 이하 N N Y N N N 001 %
2026001545 D0815500000000 수크랄로스 B10001 납 1.0이하 (2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 1.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026001546 D0815500000000 수크랄로스 B90050 메탄올 0.1이하 (7) 메탄올 : 이 품목 약 2.0g을 정확히 달아 물에 녹여 10mL로 한 것을 시험용액으로 한다. 따로, 메탄올 2mL를 정확히 달아 물에 녹여 100mL로 한 다음 이 액 1mL에 물을 가하여 100mL로 한 것을 표준용액으로 한다. 시험용액 및 표준용액 각각 1μL씩을 다음의 조작조건으로 가스크로마토그래피에 주입하고 다음 계산식에 따라 메탄올의 함량(%)을 구할 때, 그 양은 0.1% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 0.1 01 이하 N N Y N N N 001 %
2026001547 D0815500000000 수크랄로스 A30026 비선광도 84.0이상 87.5이하 (1) 비선광도 : 이 품목 1.0g을 정밀히 달아 물에 녹여 10mL로 하고 이 액의 선광도를 측정하고 다시 이를 무수물로 환산할 때, =+84.0～+87.5°이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 87.5 01 이하 84.0 01 이상 N N N N N N 005 °
2026001548 D0815500000000 수크랄로스 B10003 비소 4.0이하 비소 : 이 품목을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 4.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026001549 D0815500000000 수크랄로스 A10029 성상 적합 이 품목은 백～엷은 회백색의 결정성분말로서 냄새가 없고 단맛이 있다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026001550 D0815500000000 수크랄로스 A10030 수분 2.0이하 이 품목 약 1g을 취하여 수분정량법(칼-피셔법)에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 2.0 01 이하 N N N N N N 001 %
2026001551 D0815500000000 수크랄로스 A10033 염화단당류 0.16이하 (5) 염화단당류 : 이 품목 2.5g을 메탄올에 녹여 정확히 10mL로 한 것을 검액으로 하고 따로, D-만니톨 10g을 정확히 달아 물에 녹여 100mL로 한 것을 대조액(A)로 한다. 또한 D-만니톨 10g과 과당 40mg을 정확히 달아 물에 녹여 100mL로 한 것을 대조액(B)로 한다. 검액, 대조액(A) 및 대조액(B)은 실리카겔 박층판에 서서히 1μL씩 점적하여 건조시킨 다음 이 조작을 4회 반복한다. 이 박층판에 p-아니시딘․프탈산시액을 분무한 후 98～102℃에서 약 10분간 가열하여 발색된 반점을 관찰할 때, 검액의 반점은 대조액(B)의 반점보다 진하여서는 아니 된다. 단, 대조액(A)에 반점이 나타날 때는 다시 이 조작을 반복한다(0.16% 이하). 20140101 99991231 2 01 최대/최소 0.16 01 이하 N N Y N N N 001 %
2026001552 D0815500000000 수크랄로스 B90194 트리페닐포스핀옥사이드 150이하 (6) 트리페닐포스핀옥사이드 : 이 품목 약 100mg을 정확히 달아 아세토니트릴․물의 혼액(67 : 33)에 녹여 10mL로 한 것을 시험용액으로 한다. 따로, 트리페닐포스핀옥사이드 100mg을 정확히 달아 아세토니트릴․물의 혼액(67 : 33)에 녹여 10mL로 한 다음 이 액 1mL에 아세토니트릴․물의 혼액(67 : 33)을 가하여 100mL로 한 후 다시 이 액 1mL에 아세토니트릴․물의 혼액(67 : 33)을 가하여 100mL로 한 것을 표준용액으로 한다. 시험용액 및 표준용액 각각 25μL씩을 다음의 조작조건으로 액체크로마토그래피에 주입하고 다음 계산식에 따라 트리페닐포스핀옥사이드의 함량(mg/kg)을 구할 때, 그 양은 150mg/kg 이하이어야 한다. 20140101 99991231 0 01 최대/최소 150 01 이하 N N Y N N N 034 mg/kg
2026001553 D0815500000000 수크랄로스 A30062 함량 98.0이상 102.0이하 이 품목을 무수물로 환산한 것은 수크랄로스(C12H19Cl13O8) 98.0～102.0%를 함유한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 102.0 01 이하 98.0 01 이상 N N Y N N N 001 %
2026001554 D0815500000000 수크랄로스 A30063 확인시험 적합 (1) 이 품목을 적외부흡수스펙트럼측정법의 (1)브롬화칼륨정제법에 따라 시험할 때, 따로 수크랄로스 표준품을 같은 방법으로 측정하였을 때와 동일한 파장에서만 최대치를 나타내어야 한다. (2) 이 품목 1.0g을 메탄올 10mL에 녹인 것을 검액으로 하고, 검액 5μL에 대해 염화나트륨용액(1→20)․아세토니트릴의 혼액(7 : 3)을 전개용매로 박층크로마토그래피를 행할 때, 이동률(Rf) 0.4～0.6 부근에서 반점이 나타난다. 단, 박층판은 담체로서 박층크로마토그래피용 옥타데실실릴화 실리카겔을 사용하며, 전개용매가 약 15㎝ 올라갔을 때 전개를 그치고 바람에 말려 용매를 제거시키고 15% 황산․메탄올시액을 분무한 후 125℃에서 10분간 가열하여 발색시킨다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
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