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개별기준규격일련번호 품목분류코드 품목명 시험항목코드 시험항목명 세부항목명 단서조항일련번호 단서조항명 기준규격 기준규격요약 유효개시일 유효종료일 출처 유효자리 판정형식코드 판정형식명 최대값 최대값구분코드 최대값구분명 최소값 최소값구분코드 최소값구분명 선택형적합코드 선택형적합명 선택형부적합코드 선택형부적합명 미생물2N 미생물2C 미생물2M 미생물3M 세부항목포함여부 위해여부 중점검사시험항목여부 감시시험항목여부 공전외시험항목여부 자품검사시험항목여부 단위코드 단위명 수정사유 최종수정일시
2026003882 D0842100000000 폴리소르베이트80 B10001 납 2.0이하 (3) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 2.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026003883 D0842100000000 폴리소르베이트80 B10003 비소 4.0이하 비소 : 이 품목을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 4.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026003884 D0842100000000 폴리소르베이트80 A30030 산가 2이하 (1) 산 가 : 「폴리소르베이트 20」의 순도시험 (1)에 따라 시험하여 산가를 구할 때, 그 값은 2 이하이어야 한다. 20140101 99991231 0 01 최대/최소 2 01 이하 N N Y N N N
2026003885 D0842100000000 폴리소르베이트80 A10029 성상 적합 이 품목은 백～등황색의 기름상의 액체로서 약간 특이한 냄새가 있다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026003886 D0842100000000 폴리소르베이트80 A10030 수분 3이하 이 품목의 수분은 수분정량법(칼—피셔법)의 역적정법에 따라 시험할 때, 그 양은 3% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 0 01 최대/최소 3 01 이하 N N Y N N N 001 %
2026003887 D0842100000000 폴리소르베이트80 B10004 수은 1.0이하 (5) 수 은 : 이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 1.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026003888 D0842100000000 폴리소르베이트80 A10034 올레인산 22~24 (9) 올레인산 : 「폴리소르베이트 20」의 순도시험 (9)에 따라 시험할 때, 그 양은 22～24%이어야 한다. 이렇게 해서 얻어진 올레인산의 산가는 착향료시험법 중 산가측정법에 따라 시험할 때, 196～206이어야 하고 다음 시험방법에 따라 시험할 때, 요오드가는 80～92이어야 한다. 20140101 99991231 0 01 최대/최소 24 01 이하 22 01 이상 N N Y N N N 001 %
2026003889 D0842100000000 폴리소르베이트80 B10007 카드뮴 1.0이하 (4) 카드뮴 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 1.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026003890 D0842100000000 폴리소르베이트80 A30062 함량 96.5이상 103.5이하 이 품목을 무수건조물로 환산한 것은 옥시에틸렌(C2H4O) 65.0～69.5%를 함유한다. 이것은 폴리소르베이트 80으로서 96.5～103.5%에 상당한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 103.5 01 이하 96.5 01 이상 N N Y N N N 001 %
2026003891 D0842100000000 폴리소르베이트80 A30063 확인시험 적합 (1) 이 품목의 수용액(1→20) 5mL에 수산화나트륨시액 5mL를 가하여 수분간 끓이고 식힌 다음 묽은염산으로 산성으로 할 때 백탁이 된다. (2) 이 품목의 수용액(1→20)에 브롬시액을 가하면 그 브롬색이 없어진다. (3) 이 품목 60과 물 40 비율로 섞은 혼합물은 25℃ 혹은 그 이하에서 겔덩어리를 형성한다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026003892 D0842100000000 폴리소르베이트80 B90235 히드록실가 65~80 (7) 히드록실가 : 「폴리소르베이트 20」의 순도시험 (7)에 따라 시험할 때, 65～80이어야 한다. 20140101 99991231 0 01 최대/최소 80 01 이하 65 01 이상 N N Y N N N
2026003893 D0842200000000 폴리아크릴산나트륨 A10004 강열잔류물 76이하 이 품목을 105℃에서 4시간 건조한 다음 1g을 취하여 강열잔류물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 76% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 0 01 최대/최소 76 01 이하 N N N N N N 001 %
2026003894 D0842200000000 폴리아크릴산나트륨 A30006 건조감량 10이하 이 품목을 105℃에서 4시간 건조할 때, 그 감량은 10% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 0 01 최대/최소 10 01 이하 N N Y N N N 001 %
2026003895 D0842200000000 폴리아크릴산나트륨 B10001 납 2.0이하 (4) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하). 20140101 99991231 1 01 최대/최소 2.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026003896 D0842200000000 폴리아크릴산나트륨 A30015 낮은 중합물 5이하 (6) 낮은중합물 : 품목 2g에 물 200mL를 가하여 때때로 흔들어 섞으면서 약 24시간 방치하여 녹인다. 이 액에 흔들어 섞으면서 염산 50mL를 적가하고 약 40℃의 수욕 중에서 흔들어 섞으면서 30분간 가온한 다음 24시간 방치한다. 이 액을 여과하고 여액에 페놀프탈레인시액 1방울을 가하고 수산화나트륨용액(2→5)을 여액이 엷은 홍색을 나타낼 때까지 가한 다음 염산(1→30)을 홍색이 없어질 때까지 적가한다. 이어서 물 200mL를 가하고 흔들어 섞으면서 염화칼슘시액 25mL를 적가한 다음 약 40℃의 수욕 중에서 흔들어 섞으면서 30분간 가열한다. 이 액을 무게를 미리 단 유리여과기(1G4)로 흡인여과하고 잔류물은 물 약 10mL씩으로 3회 씻고 105℃에서 3시간 건조하여 다음 계산식에 따라 낮은중합물의 함량을 구할 때, 그 양은 5% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 0 01 최대/최소 5 01 이하 N N Y N N N 001 %
2026003898 D0842200000000 폴리아크릴산나트륨 B10003 비소 4.0이하 비소 : 이 품목을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다. 20210101 99991231 1 01 최대/최소 4.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026003899 D0842200000000 폴리아크릴산나트륨 A10029 성상 적합 이 품목은 백색의 분말로서 냄새가 없다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026003900 D0842200000000 폴리아크릴산나트륨 B90135 유리알칼리 적합 (1) 유리알칼리 : 이 품목 0.2g에 물 60mL를 가하여 잘 저어 섞어 녹이고 이에 염화칼슘시액 3mL를 가하여 수욕상에서 약 20분간 가열하고 식힌 다음 여과한다. 여과지상의 잔류물을 물로 씻고 그 씻은 액을 여액에 합하고 다시 물을 가하여 100mL로 하여 이를 시험용액으로 한다. 시험용액 50mL를 취하여 페놀프탈레인시액 2방울을 가할 때, 홍색을 나타내어서는 아니 된다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N Y N N N
2026003901 D0842200000000 폴리아크릴산나트륨 B90154 잔존모노마 1이하 (5) 잔존모노마 : 이 품목 약 1g을 300mL의 요오드병에 정밀히 달아 넣고 물 100mL를 가하여 때때로 흔들어 섞으면서 약 24시간 방치하여 녹인다. 이에 브롬산칼륨․브롬화칼륨시액 10mL를 정확히 가하여 잘 흔들어 섞고 다시 염산 약 10mL를 신속히 가하여 바로 마개를 막고 잘 흔들어 섞은 다음, 요오드병 상부에 요오드칼륨시액 약 20mL를 넣어 어두운 곳에 20분간 방치한다. 이어서 마개를 열고 요오드칼륨시액을 유입시켜 즉시 마개를 막고 잘 흔들어 섞은 다음, 0.1N 치오황산나트륨용액으로 적정한다(지시약 : 전분시액). 따로 같은 방법으로 공시험을 하고 다음 계산식에 따라 잔존모노마의 양을 구할 때, 그 양은 1% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 0 01 최대/최소 1 01 이하 N N Y N N N 001 %
2026003902 D0842200000000 폴리아크릴산나트륨 A30063 확인시험 적합 이 품목 0.2g에 물 100mL를 가하여 잘 저어 섞어 녹여 이를 시험용액으로 하여 다음 시험을 한다. (1) 시험용액 10mL에 염화칼슘시액 1mL를 가하여 흔들어 섞으면 즉시 백색의 침전이 생긴다. (2) 시험용액 10mL에 황산마그네슘시액 1mL를 가하여 흔들어 섞으면 즉시 백색의 침전이 생긴다. (3) 시험용액 10mL에 염화코발트용액(1→25) 1mL를 가하고 다시 염화암모늄시액 2～3방울을 가하여 흔들어 섞으면 즉시 엷은 홍색의 침전이 생긴다. 이 침전을 취하여 건조하면 자색을 나타낸다. (4) 이 품목을 회화하여 얻은 잔류물은 확인시험법 중 나트륨염의 반응을 나타낸다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N Y N N N
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