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개별기준규격일련번호 품목분류코드 품목명 시험항목코드 시험항목명 세부항목명 단서조항일련번호 단서조항명 기준규격 기준규격요약 유효개시일 유효종료일 출처 유효자리 판정형식코드 판정형식명 최대값 최대값구분코드 최대값구분명 최소값 최소값구분코드 최소값구분명 선택형적합코드 선택형적합명 선택형부적합코드 선택형부적합명 미생물2N 미생물2C 미생물2M 미생물3M 세부항목포함여부 위해여부 중점검사시험항목여부 감시시험항목여부 공전외시험항목여부 자품검사시험항목여부 단위코드 단위명 수정사유 최종수정일시
2026005348 D1005000000000 비타민B6염산염 A30062 함량 98.0이상 이 품목을 건조물로 환산한 것은 비타민B6염산염(C8H11O3N‧HCl) 98.0% 이상을 함유한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 98.0 01 이상 N N Y N N N 001 %
2026005349 D1005000000000 비타민B6염산염 A30063 확인시험 적합 (1) 이 품목의 수용액(1→10,000) 1mL에 2,6-디브롬퀴논클로로이미드무수알콜용액(1→4,000) 2mL 및 암모니아시액 1방울을 가하면 청색을 나타낸다. 또한 미리 붕산포화용액 1mL를 가한 다음 이 시험을 하면 청색을 나타내지 아니한다. (2) 이 품목은 확인시험법 중 염화물반응을 나타낸다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026005350 D1005100000000 비타민C A10004 강열잔류물 0.1이하 이 품목의 강열잔류물은 0.1% 이하이어야 한다 20140101 99991231 1 01 최대/최소 0.1 01 이하 N N N N N N 001 %
2026005351 D1005100000000 비타민C A30006 건조감량 0.4이하 이 품목을 감압데시케이타(실리카겔)에서 3시간 건조할 때, 그 감량은 0.4% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 0.4 01 이하 N N Y N N N 001 %
2026005352 D1005100000000 비타민C B10001 납 2.0이하 (3) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 2.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026005353 D1005100000000 비타민C A30026 비선광도 20.5이상 21.5이하 (1) 비선광도 : 이 품목 약 1g을 정밀히 달아 새로 끓여서 식힌 물에 녹여 10mL로 하고 이 액의 선광도를 측정하고 다시 건조물로 환산할 때, ＝+20.5～+21.5°이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 21.5 01 이하 20.5 01 이상 N N N N N N 005 °
2026005354 D1005100000000 비타민C B10003 비소 4.0이하 비소 : 이 품목을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 4.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026005355 D1005100000000 비타민C A10029 성상 적합 이 품목은 백색 또는 엷은 황색의 결정, 결정성분말 또는 분말로서 냄새가 없고 신맛을 가지고 있다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026005356 D1005100000000 비타민C B10004 수은 1.0이하 (4) 수 은 : 이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 1.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026005357 D1005100000000 비타민C A30062 함량 99.0이상 이 품목은 건조한 다음 정량할 때, 비타민C(C6H8O6) 99.0% 이상을 함유한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 99.0 01 이상 N N Y N N N 001 %
2026005358 D1005100000000 비타민C A30063 확인시험 적합 (1) 이 품목의 융점은 187～192℃이어야 한다. (2) 이 품목의 수용액(1→100) 2mL에 니트로프루시드나트륨시액 5～6방울을 가한 다음 수산화나트륨시액 1방울을 가하면 곧 청색을 나타낸다. (3) 이 품목 0.1g을 메타인산용액(1→50) 100mL에 녹이고 그 액에 액이 엷은 황색을 나타낼 때까지 요오드시액을 적가한 다음 황산동용액(1→1,000) 1방울과 피롤 1방울을 가하여 수욕 중에서 50～60℃로 5분간 가온하면 청～청록색을 나타낸다. (4) 이 품목의 수용액(1→100) 10mL에 과망간산칼륨시액 1mL를 가하면 시액의 색은 곧 없어진다. (5) 이 품목의 수용액(1→100) 5mL에 수산화나트륨시액 0.3mL를 가한 다음 초산우라닐시액 2방울을 가하면 갈색을 나타내고 이 액에 수산화나트륨시액 2mL를 가하면 액의 색은 엷은황색으로 변한다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026005359 D1005200000000 비타민D2 X10248 보존기준 적합 차광한 밀봉용기에 넣고 공기를 질소가스로 바꾸어 찬 곳에 보존하여야 한다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N Y N N N
2026005360 D1005200000000 비타민D2 A30026 비선광도 102~107 (1) 비선광도 : 이 품목 약 0.3g을 정밀히 달아 에탄올에 녹여 20mL로 하고 이 액의 선광도를 측정할 때, ＝+102～+107°이어야 한다. 20140101 99991231 0 01 최대/최소 107 01 이하 102 01 이상 N N N N N N 005 °
2026005361 D1005200000000 비타민D2 A30029 비흡광도 445~485 (2) 비흡광도 : 이 품목을 알데히드를 함유하지 않은 에탄올에 녹여 파장 265nm에서 흡광도를 측정할 때, ＝445～485이어야 한다. 20140101 99991231 0 01 최대/최소 485 01 이하 445 01 이상 N N Y N N N
2026005362 D1005200000000 비타민D2 A10029 성상 적합 이 품목은 백색의 결정으로서 냄새가 없다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026005363 D1005200000000 비타민D2 B90114 에르고스테롤 적합 (3) 에르고스테롤 : 이 품목 10mg을 90% 에탄올 2mL에 녹이고 디기토닌 20mg을 90% 에탄올 2mL에 녹인 액을 가하여 18시간 방치할 때, 침전이 생겨서는 아니 된다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N Y N N N
2026005364 D1005200000000 비타민D2 A30052 융점 115~119 (4) 융 점 : 이 품목의 융점은 115～119℃이어야 한다. 20140101 99991231 0 01 최대/최소 119 01 이하 115 01 이상 N N Y N N N 010 ℃
2026005365 D1005200000000 비타민D2 A30063 확인시험 적합 (1) 이 품목 50mg을 무수피리딘 1mL에 녹이고 3,5-디니트로염화벤조일 50mg을 무수피리딘 1mL에 녹인 액을 가하여 수욕상에서 10분간 가열한다. 식힌 다음 물 5mL를 가하여 생긴 침전을 여과하고 물로 씻은 다음 아세톤을 용매로 하여 2회 재결정하여 감압데시케이타(황산)에서 2시간 건조할 때, 그 융점은 147～149℃이다. (2) 이 품목 0.5mg을 클로로포름 5mL에 녹이고 무수초산 0.3mL 및 황산 0.1mL를 가하여 흔들어 섞으면 적색을 나타내고 이어 자색, 청색을 거쳐 녹색으로 변한다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N Y N N N
2026005366 D1005300000000 비타민D3 B90533 7-데히드로콜레스테롤 적합 (3) 7-데히드로콜레스테롤 : 이 품목 10mg을 90% 에탄올 2mL에 녹이고 디기토닌 20mg을 90% 에탄올 2mL에 녹인 액을 가하여 18시간 방치할 때, 침전이 생겨서는 아니 된다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N Y N N N
2026005367 D1005300000000 비타민D3 X10248 보존기준 적합 차광한 밀봉용기에 넣고 공기를 질소가스로 바꾸어 찬 곳에 보존하여야 한다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N Y N N N
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