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개별기준규격일련번호 품목분류코드 품목명 시험항목코드 시험항목명 세부항목명 단서조항일련번호 단서조항명 기준규격 기준규격요약 유효개시일 유효종료일 출처 유효자리 판정형식코드 판정형식명 최대값 최대값구분코드 최대값구분명 최소값 최소값구분코드 최소값구분명 선택형적합코드 선택형적합명 선택형부적합코드 선택형부적합명 미생물2N 미생물2C 미생물2M 미생물3M 세부항목포함여부 위해여부 중점검사시험항목여부 감시시험항목여부 공전외시험항목여부 자품검사시험항목여부 단위코드 단위명 수정사유 최종수정일시
2026006066 D1013100000000 d-토코페롤(혼합형) A10029 성상 적합 이 품목은 엷은 황～적갈색의 징명하고 점성이 있는 액체로서 약간 특이한 냄새가 있다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026006067 D1013100000000 d-토코페롤(혼합형) B10004 수은 1.0이하 (4) 수 은 : 이 품목 0.1g을 취하여 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 1.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026006068 D1013100000000 d-토코페롤(혼합형) A30062 함량 34.0이상 이 품목은 총 토코페롤 34.0% 이상을 함유한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 34.0 01 이상 N N Y N N N 001 %
2026006069 D1013100000000 d-토코페롤(혼합형) A30063 확인시험 적합 (1) 이 품목 50mg을 무수알콜 10mL에 녹이고 질산 2mL를 가하여 혼합하고 75℃에서 15분간 가열하면 밝은 적색 또는 주황색을 나타낸다. (2) 고 α-형은 정량시험방법에 따라 얻은 크로마토그래피의 주된 피크는 내부표준물질의 위치와 비교할 때, 표준물질용액의 피크와 동일한 위치에 나타나며 저 α-형은 정량시험법에 따라 얻은 크로마토그래피의 세번째 주된 피크는 내부표준물질의 위치와 비교할 때, 동일한 위치에 나타난다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N Y N N N
2026006070 D1013200000000 d-α-토코페릴아세테이트 B10001 납 2.0이하 (2) 납 : 이 품목 약 10g을 정밀히 달아 도가니 또는 백금접시에 넣고 25% 황산 5mL를 주의하면서 가해주고 잘 섞은 다음 수욕조에서 증발건고한 후에 열판 위에서 천천히 대부분의 황산이 없어질 때까지 예비회화를 한 후 450～550℃에서 회화한다. 회화가 불충분할 때는 상기 조작을 되풀이 한다. 따로 25% 황산 5mL를 이용하여 같은 방법으로 공시험용액을 조제한다. 회화가 끝나면 1N 염산 5mL를 가하여 수욕조에서 건조한 다음 3N 염산 1mL 및 물 약 5mL를 가하여 수욕조에서 잔류물을 용해한 후 물을 가하여 10mL로 하고 측정 농도에 맞게 희석한 액을 시험용액으로 하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 2.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026006071 D1013200000000 d-α-토코페릴아세테이트 A30026 비선광도 24이상 d-α-토코페롤로서 약 100mg에 상당하는 시험용액을 정확히 취하여 분액깔때기에 넣고 물 200mL를 가하여 녹인다. 먼저 에테르 75mL로 추출한 다음 다시 에테르25mL로 2회 추출한 액을 혼합하여 다른 분액깔때기에 넣는다. 여기에 수산화나트륨용액(1→125)의 10% 시안화제이철칼륨용액 20mL를 가하여 3분간 교반한다. 에테르용액은 물 50mL로 4회 씻고 물층은 버리고 다시 무수황산나트륨으로 탈수시킨다. 에테르용액은 수욕상 또는 질소가스로 7～8mL로 될 때까지 농축하고, 남은 에테르용액은 열처리 없이 상온에서 모두 날려 보낸다. 즉시 잔류물을 이소옥탄 5mL를 가하여 녹인 후 선광도측정법에 따라 비선광도시험을 할 때 [α]= +24° 이상이어야 한다. 20140101 99991231 0 01 최대/최소 24 01 이상 N N N N N N 005 °
2026006072 D1013200000000 d-α-토코페릴아세테이트 A30031 산도 1.0이하 (1) 산 도 : 이 품목 1g을 페놀프탈레인시액을 지시약으로 하여 0.1N 수산화나트륨용액으로 중화시킨 알콜 및 에테르의 동량 혼합액 25mL에 녹이고 페놀프탈레인시액 0.5mL를 가하고 0.1N 수산화나트륨용액으로 엷은 홍색이 30초간 유지될 때까지 적정할 때, 그 소비량은 1.0mL 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 1.0 01 이하 N N Y N N N 037 mL
2026006073 D1013200000000 d-α-토코페릴아세테이트 A10029 성상 적합 이 품목은 무～황색의 징명한 점조한 액체로서 냄새가 없거나 또는 약간 특이한 냄새가 있다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026006074 D1013200000000 d-α-토코페릴아세테이트 A30062 함량 96.0이상 102.0이하 이 품목은 d-α-토코페릴아세테이트(C31H52O3) 96.0～102.0%를 함유한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 102.0 01 이하 96.0 01 이상 N N Y N N N 001 %
2026006075 D1013200000000 d-α-토코페릴아세테이트 A30063 확인시험 적합 (1) 순도시험 중 (3) 비선광도의 시험용액 10mL에 질산 2mL를 가하여 저으면서 혼합하고 75℃에서 15분간 가열하면 밝은 적～주황색을 나타낸다. (2) 정량법에 따라 얻은 크로마토그래피의 주된 피크는 내부표준물질의 위치와 비교할 때 표준용액의 피크와 동일한 위치를 나타낸다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026006076 D1013300000000 dl-α-토코페릴아세테이트 A20001 α-토코페롤 0.5이하 이 품목 약 1g을 정밀히 달아 이하 「비타민 E」의 정량법에 따라 시험할 때, α-토코페롤(C29H50O2)의 양은 0.5% 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 0.5 01 이하 N N Y N N N 001 %
2026006077 D1013300000000 dl-α-토코페릴아세테이트 A30011 굴절률 1.494이상 1.499이하 (1) 굴절률 : 이 품목의 굴절률 은 1.494～1.499이어야 한다. 20140101 99991231 3 01 최대/최소 1.499 01 이하 1.494 01 이상 N N Y N N N
2026006078 D1013300000000 dl-α-토코페릴아세테이트 B10001 납 2.0이하 (6) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 2.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026006079 D1013300000000 dl-α-토코페릴아세테이트 B10003 비소 2.0이하 비소 : 이 품목을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 2.0ppm 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 2.0 01 이하 N N Y N N N 040 ppm
2026006080 D1013300000000 dl-α-토코페릴아세테이트 A30028 비중 0.952이상 0.966이하 (2) 비 중 : 이 품목의 비중은 0.952～0.966이어야 한다. 20140101 99991231 3 01 최대/최소 0.966 01 이하 0.952 01 이상 N N N N N N
2026006081 D1013300000000 dl-α-토코페릴아세테이트 A30029 비흡광도 41.0이상 45.0이하 (4) 비흡광도 : 이 품목 10mg을 무수에탄올에 녹여 100mL로 하고 액층의 길이 1cm의 측정셀로 파장 284nm에서 흡광도를 측정할 때, ＝41.0～45.0이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 45.0 01 이하 41.0 01 이상 N N Y N N N
2026006082 D1013300000000 dl-α-토코페릴아세테이트 A30031 산도 1.0이하 (8) 산 도 : 이 품목 1g을 페놀프탈레인시액을 지시약으로 하여 0.1N 수산화나트륨용액으로 중화시킨 알콜 및 에테르의 혼합액(1:1) 25mL에 녹이고 페놀프탈레인시액 0.5mL를 가하고 0.1N 수산화나트륨용액으로 엷은 홍색이 30초간 유지될 때까지 적정할 때, 그 소비량은 1.0mL 이하이어야 한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 1.0 01 이하 N N Y N N N 037 mL
2026006083 D1013300000000 dl-α-토코페릴아세테이트 A10029 성상 적합 이 품목은 무～황색의 점조한 액체로서 냄새가 없다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026006084 D1013300000000 dl-α-토코페릴아세테이트 A30044 용상 적합 (3) 용 상 : 이 품목 0.1g을 무수에탄올 10mL에 녹일 때, 그 액은 징명하여야 한다. 20140101 99991231 02 적/부텍스트 01 적합 02 부적합 N N N N N N
2026006085 D1013300000000 dl-α-토코페릴아세테이트 A30062 함량 96.0이상 이 품목은 dl-α-토코페릴아세테이트(C31H52O3) 96.0% 이상을 함유한다. 20140101 99991231 1 01 최대/최소 96.0 01 이상 N N Y N N N 001 %
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